Anvisa aprova primeiro genérico da semaglutida no Brasil; medicamento poderá chegar mais barato

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (17) o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. O registro foi concedido à farmacêutica EMS, responsável pela fabricação do Ozivy.

A semaglutida é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e também está presente em medicamentos utilizados para o controle do peso. A aprovação abre caminho para a chegada de uma alternativa potencialmente mais acessível ao mercado brasileiro.

A EMS ainda não divulgou a data em que o novo medicamento estará disponível nas farmácias nem o preço que será praticado.

Por que o genérico só foi possível agora?

A semaglutida utilizada nos medicamentos mais conhecidos do mercado é uma substância que, durante anos, esteve associada a produtos biológicos, o que dificultava a produção de uma versão genérica convencional.

A EMS desenvolveu uma forma de produzir a semaglutida por síntese química, tecnologia que possibilitou o registro do medicamento como genérico junto à Anvisa.

Com a aprovação regulatória, a empresa passa a ter autorização para comercializar o produto, embora ainda sejam necessários os próximos passos até que ele efetivamente chegue ao consumidor.

Medicamento pode ficar mais barato

Um dos principais impactos esperados com a chegada do genérico é a possibilidade de redução dos preços no mercado.

Atualmente, o Ozivy, medicamento de referência fabricado pela própria EMS, tem preço informado de R$ 333 pelo programa de fidelidade da empresa.

Pelas regras brasileiras para medicamentos genéricos, o produto deve chegar ao mercado com preço pelo menos 35% inferior ao medicamento de referência.

Considerando o valor de R$ 333 citado no programa de fidelidade, uma redução de 35% corresponderia a um preço de aproximadamente R$ 216,45. O valor efetivamente cobrado pelo novo produto, porém, ainda dependerá da definição comercial da fabricante e das condições de venda.

Semaglutida ganhou espaço no mercado

A semaglutida se tornou uma das substâncias mais conhecidas nos últimos anos devido à sua utilização no tratamento do diabetes tipo 2 e à presença em medicamentos voltados ao controle do peso.

A chegada de um genérico tende a ampliar a concorrência no segmento e pode aumentar as opções disponíveis para pacientes que possuem indicação médica para utilizar a substância.

A aprovação da Anvisa, entretanto, não significa que o medicamento já esteja disponível para compra. A EMS ainda precisa definir o lançamento comercial e a distribuição do produto.

Por enquanto, a expectativa fica em torno de quando a nova versão chegará às farmácias e qual será seu preço final para o consumidor.

💉 A aprovação representa um novo passo para ampliar a concorrência no mercado de semaglutida e pode abrir caminho para medicamentos mais acessíveis aos pacientes.