A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da distribuição, comercialização e do uso de um lote do medicamento Paramol 750 mg, à base de paracetamol, após a identificação de comprimidos com sinais sugestivos de contaminação por bolor. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União na última quinta-feira (30).
A medida é direcionada ao lote 114053 do medicamento fabricado pela Belfar Ltda., que deverá ser recolhido do mercado. Segundo a Anvisa, durante a inspeção foram encontrados comprimidos com sujidades cuja aparência indica possível contaminação por fungos, conhecidos popularmente como mofo.
O Paramol 750 mg é utilizado no tratamento da febre e no alívio de dores leves a moderadas. A agência orienta que consumidores que possuam unidades do lote afetado interrompam imediatamente o uso do medicamento e procurem orientação de um médico ou farmacêutico para avaliar a substituição por outro produto.
Em relação ao ressarcimento, a Anvisa informa que os consumidores devem entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) da fabricante para obter orientações sobre a devolução ou substituição do medicamento.
Em nota, a Belfar informou que a determinação da Anvisa se restringe exclusivamente ao lote 114053 do Paramol 750 mg e não envolve os demais lotes do medicamento nem outros produtos da empresa. A fabricante afirmou que realizou análises nas amostras de referência do lote e que, nas contraprovas efetuadas, não foram identificados desvios de qualidade.
A empresa informou ainda que encaminhou os resultados à Anvisa, mantém diálogo com o órgão regulador para esclarecimento do caso e avalia as medidas administrativas cabíveis, além de prestar atendimento aos consumidores por meio de seus canais oficiais.
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