A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do medicamento donanemabe para tratamento da Doença de Alzheimer em estágio inicial. O remédio, comercializado sob o nome Kinsula e desenvolvido pela empresa farmacêutica Eli Lilly, será administrado por injeção mensal.
A decisão ocorre após a análise de dados de um estudo clínico que envolveu 1.736 pacientes com comprometimento cognitivo e demência leves, associados ao acúmulo da proteína beta-amiloide no cérebro. Os resultados mostraram que o grupo que recebeu o donanemabe teve uma taxa de progressão clínica da doença 35% menor do que o grupo tratado com placebo, dentro de um intervalo estatisticamente significativo.
O medicamento foi aprovado nos Estados Unidos em julho de 2023 e agora será disponibilizado no Brasil, com indicações específicas para pacientes em fase inicial da doença. O uso do donanemabe é contraindicado para pessoas que utilizam anticoagulantes, como a varfarina, ou que tenham diagnóstico de angiopatia amiloide cerebral.
A Anvisa informou que continuará monitorando os efeitos do medicamento quanto à segurança e à eficácia durante seu uso no país.
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