Novo medicamento não hormonal para menopausa recebe aprovação da Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um medicamento destinado ao tratamento dos sintomas vasomotores associados à menopausa, como ondas de calor e suores noturnos. A autorização foi divulgada na segunda-feira (22) e permite a comercialização do fármaco no país.

O medicamento, denominado Veoza, é administrado por via oral em dose diária e apresenta uma alternativa terapêutica sem o uso de hormônios. A indicação contempla mulheres que apresentam sintomas relacionados à menopausa e que não utilizam terapias baseadas em reposição de estrogênio.

Segundo informações divulgadas pela fabricante, a medicação atua no sistema nervoso central, especificamente em regiões do cérebro responsáveis pela regulação da temperatura corporal. O mecanismo de ação envolve o bloqueio da neurocinina B, substância relacionada às alterações que ocorrem durante a redução dos níveis de estrogênio no organismo.

Os sintomas vasomotores da menopausa, conhecidos popularmente como fogachos, atingem parcela significativa das mulheres entre 40 e 65 anos. Dados citados em estudos clínicos indicam que até 80% das mulheres nessa faixa etária podem apresentar episódios de calor intenso e sudorese, principalmente durante a noite.

Levantamentos apontam ainda que, enquanto a média mundial de mulheres com sintomas moderados ou intensos é de 15,6%, no Brasil esse percentual alcança 36,2%. Entre as brasileiras que relatam fogachos, cerca de 70% classificam os sintomas como intensos.

Além do desconforto físico, os sintomas podem provocar alterações no sono, interferências nas atividades diárias e impactos na rotina de trabalho. Pesquisas também investigam a relação entre a persistência dos sintomas e outras condições de saúde, incluindo doenças cardiovasculares e alterações cognitivas.

A aprovação do medicamento pela Anvisa foi baseada em três estudos clínicos de fase 3 realizados na Europa, nos Estados Unidos e no Canadá. Os ensaios envolveram mais de 3 mil participantes e avaliaram a segurança e a eficácia do tratamento.

De acordo com os resultados apresentados à agência reguladora, as participantes registraram redução na frequência e na intensidade dos episódios de ondas de calor e suores noturnos ao longo do tratamento. Com a autorização do órgão regulador brasileiro, o medicamento passa a integrar as opções terapêuticas disponíveis para o manejo dos sintomas da menopausa no país.