A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta quarta-feira (22), no Diário Oficial da União, a ampliação da indicação terapêutica do medicamento Mounjaro (tirzepatida) para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2. Com a decisão, o produto passa a poder ser utilizado também por pacientes pediátricos a partir de 10 anos de idade.
Até então, a autorização referente ao diabetes tipo 2 contemplava exclusivamente pacientes adultos. Segundo a Anvisa, as demais indicações já aprovadas para o medicamento permanecem sem alterações e continuam válidas conforme as condições anteriormente estabelecidas.
A medida consta na Resolução-RE nº 1.592, de 17 de abril de 2026. De acordo com a agência reguladora, pedidos de inclusão de novas faixas etárias ou expansão de indicações terapêuticas dependem de análise técnica, baseada em dados apresentados pela fabricante sobre qualidade, segurança e eficácia do medicamento para o uso solicitado.
O Mounjaro pertence à classe dos agonistas dos receptores hormonais utilizados no controle metabólico e no tratamento do diabetes tipo 2. Nos últimos anos, medicamentos dessa categoria passaram a ter maior procura no mercado brasileiro.
Além da nova autorização, a Anvisa informou que discutirá, nos próximos dias, propostas regulatórias relacionadas à manipulação e ao controle sanitário desses medicamentos. Também foram instituídos grupos de trabalho para acompanhar normas técnicas, segurança dos pacientes e medidas de fiscalização.
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