A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, na quarta-feira (14), uma resolução no Diário Oficial da União que estabelece a proibição de todas as atividades relacionadas ao medicamento Metbala, produzido pela FB Manipulação Ltda. O produto se apresenta em formato de bala do tipo gummy e possui tadalafila em sua composição.
A medida da agência reguladora abrange a venda, distribuição, fabricação, manipulação, propaganda e o uso do referido medicamento. A proibição se estende a pessoas físicas, jurídicas e veículos de comunicação envolvidos na sua comercialização ou divulgação.
Em comunicado oficial, a Anvisa fundamentou a decisão na ausência de regularização do produto junto ao órgão. Adicionalmente, a agência ressaltou que a tadalafila, substância ativa do medicamento, é classificada como fármaco sujeito à prescrição médica, demandando avaliação clínica prévia para garantir a segurança e eficácia do tratamento.
A tadalafila é reconhecida por seu uso terapêutico no tratamento da disfunção erétil e pertence à classe dos inibidores da enzima fosfodiesterase tipo 5 (PDE-5), a mesma da sildenafila. Além dessa aplicação, a substância possui indicações aprovadas para hiperplasia prostática benigna e hipertensão arterial pulmonar.
A Anvisa reforçou a importância da avaliação médica para o uso da tadalafila, alertando para os riscos da automedicação e para as penalidades aplicáveis à propaganda de produtos irregulares.
