Anvisa orienta sobre uso de preenchedores dérmicos e alerta para riscos à saúde

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou, nesta quinta-feira (12), orientações sobre o uso de preenchedores dérmicos e destacou riscos associados à aplicação inadequada dessas substâncias. Entre os produtos citados estão a hidroxiapatita de cálcio, o ácido hialurônico, o poli-L-ácido lático (PLLA) e os preenchedores permanentes à base de polimetilmetacrilato (PMMA).

De acordo com a agência, esses materiais são injetáveis e classificados como dispositivos médicos de risco alto ou máximo. A comercialização no país depende de registro junto à Anvisa, que estabelece critérios para uso e distribuição.

A agência informou que a aplicação em áreas do corpo não indicadas ou em quantidades diferentes das previstas nas instruções de uso pode provocar danos à saúde. Entre as complicações relatadas estão embolia pulmonar, perda visual temporária ou permanente decorrente de oclusão vascular e outras alterações clínicas.

Também foram registrados casos de inflamação granulomatosa, caracterizada como resposta imune crônica, além de aumento do nível de cálcio no sangue, formação de cálculos renais e insuficiência renal com necessidade de hemodiálise.

Como medida de prevenção, a Anvisa orienta que os pacientes verifiquem previamente as regiões do corpo e os volumes indicados para aplicação, conforme especificado nas instruções de uso dos produtos. A recomendação inclui buscar avaliação de um profissional de saúde antes da realização do procedimento.

A agência também orienta que sejam conferidos o registro do produto na Anvisa, a autorização do estabelecimento onde o procedimento será realizado e a qualificação do profissional responsável pela aplicação. O paciente deve receber o cartão de rastreabilidade do produto utilizado, enquanto uma cópia deve permanecer anexada ao prontuário.

Em caso de suspeita de evento adverso relacionado ao uso de preenchedores dérmicos, a ocorrência pode ser comunicada à Anvisa. Denúncias sobre produtos irregulares ou fabricados por empresas não licenciadas podem ser registradas por meio do sistema Fala.BR, disponível na Ouvidoria da agência.